МЕЛАКСЕН^® (MELAXEN^®)

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

МЕЛАКСЕН^® (Мелатонин, 3 мг) — уникальное лекарственное средство для нормализации суточного цикла «сон-бодрствование» и регуляции биологических ритмов.

МЕЛАКСЕН^® — адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов и перемене климатогеографических зон.

МЕЛАКСЕН^®— ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает качество сна и самочувствие после утреннего пробуждения.

МЕЛАКСЕН^® — повышает настроение и устойчивость к стрессовым факторам

Регистрационный номер: П N015325/01-191108

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН^®

МНН или группировочное название: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

ОПИСАНИЕ: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД АТХ: N05CН01

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА

Мелаксен^® – химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- в качестве снотворного средства

- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Взрослым по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,  требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой.

По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

При температуре 10-30^оС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года.  Не использовать по окончании срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.